Верховная Рада разрешила начать вакцинацию от коронавируса в Украине
Верховная Рада Украины во время заседания в пятницу, 29 января, во втором чтении проголосовала законопроект №4613 о запуске вакцинации от коронавируса в Украине, пишет РБК-Украина.
Документ поддержали 280 народных депутатов.
Напомним, в настоящее время ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний, а вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования. Проголосованный Радой закон предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
- имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;
- разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;
- известна потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики COVID-19, которая преобладает над известными и потенциальными рисками таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;
- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;
- такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.
В случае наличия указанных обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.
Регистрационное удостоверение предоставляють на один год с возможностью продления еще год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до 5 лет.
Как сообщал MIGnews.com.ua ранее, министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что на первом этапе вакцинации от коронавируса вакцину получат 367 491 украинец.